参一胶囊联合化疗治疗晚期大肠癌对化疗疗效的影响

本试验共入选病例104例，包括试验组52例，对照组52例。均为晚期、不适手术、初治结肠腺癌患者。

入选标准：

①经病理组织确诊为结肠腺癌且为不能手术治疗的初治患者。

②有一个以上客观可测量的肿瘤病灶。

③年龄18-65岁。

④ECOG评分0-2分。

⑤血分析、心电图大致正常，心、肺、肝功能基本正常。

⑥无明显出血倾向。

⑦患者和家属知情同意。

剔出标准：

试验期间合用其他化疗药物者；未按研究方案所规定剂量和疗程给药者；非肿瘤进展用药不足2周期者；下一个疗程用药延期>14天；其他违反试验方法的病例。

采用随机平行对照设计。试验组：奥沙利铂130mg/m²+5%GS 500ml/ivdrip(持续3小时)d1+卡培他宾1000mg/m² Bid，即XELOX方案，同时给予参一胶囊(Rg3)20mg bid连续口服。对照组：奥沙利铂130mg/m²+5%GS 500ml/ivdripd1+卡培他宾1000mg/m² Bid，即XELOX方案。

观察病灶根据RESIST方法对于可测量病灶疗效评价标准，分为CR、PR、SD、PD。入组者接受2周期治疗后进行疗效评价。疗效评价为CR、PR、SD继续原方案治疗，疗效评价为PD者该为其他治疗方案。对于疗效评价为CR、PR患者，必须在肿瘤首次达到标准后不少于4周后重新测量并得到证实。以CR+PR作为有效率（RR），以CR+PR+SD作为临床获益率（CBR）。

本试验的疗效比较采卡方检验，P<0.05视为有统计学意义。

化疗疗效结果分析显示，试验组和对照组有效率（RR）分别为59.09%和50.00%，临床获益率（CBR）分别为86.36%和60.00%,两组比较有统计学意义（P<0.05）。见表1。

人参皂甙Rg3通过抑制肿瘤血管生长因子(主要是VEGF、bFGF)的表达，抑制肿瘤内皮细胞增殖和新生血管形成，从而抑制肿瘤生长，诱导其凋亡。使肿瘤负荷降低有利于化疗药物杀伤肿瘤、提高化疗疗效。另外参一胶囊具有减轻化疗引起的白细胞下降，提高免疫功能的作用，可以提高化疗耐受性，提高患者的治疗效果及生活质量。值得在临床上进一步推广应用。