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01材料与方法
病例选择：
41例NSCLC患者，均经病理学或细胞学检查确诊，有可测量的客观观察指标，预计生存期≥3个月，KPS≥60分。随机双盲分为两组。试验组22例、对照组19例。
治疗方法：
试验组采用化疗加参一胶囊，对照组采用化疗加安慰剂，具体方法如下：
(1)NP方案：去甲长春花碱(VNB)25mg/m2静脉注射，第1、8天，顺铂25mg/m2静脉滴注，第1～3天，21天为1个周期；
(2)MVP方案：丝裂霉素(MMC)6mg/m2静脉注射，第1天，长春地辛(VDS)3mg/m2静脉注射，第1、8天，21天为1个周期；
(3)参一胶囊：第1周期化疗开始时同时进行口服，连用6月。
评定标准：
化疗2周期后评定疗效。疗效评定按WHO实体瘤疗效评价标准进行评价；毒副反应按WHO抗癌药物毒性标准进行判定和分度。
统计学处理：
采用SPSS10.0软件，进行t检验和X2或Fisher检验。
02结果
临床疗效：
(1)试验组：22例患者，有效率45.45%(10/22)；疾病控制率为86.36%(19/22)；中位生存期13个月；中位TTP 6个月；1年生存率68.18%(15/22)；2年生存率22.73%(5/22)。
(2)对照组：19例病人，有效率15.79%(3/19)；疾病控制率63.16%(12/19)；中位生存期9个月；中位TTP 3.4个月；1年生存率36.84%(7/19)；2年生存率0%(0/19)。具体见表1。
不良反应：
按照WHO不良反应分级标准，试验组和对照组的毒性反应见表2，从表中可见，在Ⅲ/Ⅳ度不良反应中，前者无论是血液学或非血液学毒性均较后者低，但无统计学意义，可能与病例数较少有关。
03结论
本组采用参一胶囊双盲对照治疗非小细胞肺癌，消除了人为评定结果的干扰。观察到试验组的有效率、TTP、中位生存时间、1年生存率均优于对照组；毒副反应亦较对照组轻。因此，参一胶囊联合化疗对晚期非小细胞肺癌有增效减毒作用，且安全有效，值得临床上扩大使用。
文献来源：临床肿瘤学杂志2006年3月第11卷第3期。
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